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最美賽隆人 | 專訪研發中心分析所所長肖勁:做事有實力,做人有魄力
從入職醫藥行業,到如今已有十七年時間,這一路,她見證了很多,記錄了很多,也創造了很多。從當初青澀的少女,到如今熟練地管理團隊、完成項目,她沒有過懷疑與動搖,只有愈發的沉穩干練。
今天,我們就來跟隨研發中心分析所所長肖勁的腳步,一同探究在研發領域持續深耕的最美賽隆人!
深耕藥物分析17年 她是研發分析領域的“先行者”
2007年,肖勁以中南大學分析化學碩士研究生的身份畢業,自此便一直扎根于化學藥物研發工作。從業17年,肖勁先后在藥明康德、華海藥業、新通藥物、方盛制藥等知名藥企工作,在藥學質量研究以及標準建立、穩定性研究、相容性研究等方面都具有著豐富經驗。如今,作為一個加入賽隆已有五年時間的“老員工”,她正在向著新的人生目標與發展方向不斷前進。
肖勁回憶道,初入賽隆時,只覺得面試過程中領導很有親和力,大家在做事風格上有共同點,因此來到賽隆更像是“相互吸引”的結果。而在這一路工作與陪伴之中,她看到了大家昂揚向上的工作狀態和精神面貌,讓她堅信賽隆藥業是一家充滿朝氣的醫藥企業,更是一家認真做研發的公司。
在同事的眼中,肖勁是一個有實力、有魄力的職場標桿。以分析所副所長的職位進入公司,短短半年時間,肖勁在項目管理、團隊建設方面的能力就得到了同事和領導們的認可,正式被任命為分析所所長。五年時間的辛勤耕耘,分析所的規模逐漸由十幾人壯大為幾十人,成為研發中心最大、最重要的部門之一。
通過一個個研發項目的歷練,以及在工作中不斷學習和成長,肖勁能夠精準掌握藥品研發技術要求,帶領分析所開拓了包材相容性、包裝系統密封等業務工作,她驕傲地說:“目前分析所的技術技能,除結構確證外,已經能夠全面覆蓋藥學研究全過程?!?/span>
縱觀整個藥物研發流程 “每一步都離不開分析”
一款藥物從研發到上市,要經過嚴格的驗證審批流程,從立項開始,原料藥先行,要經歷工藝路線打通、工藝研究、中試放大等研究。而制劑開發一般在原料工藝研究階段就開始,同樣要經歷原研處方剖析、中試放大、工藝驗證、質量研究、穩定性研究等幾個階段。那么,分析所的作用體現在哪里呢?
肖勁說,分析的工作貫穿于整個藥品研發,從合成到制劑再到申報,每一個工作都離不開分析,分析所的工作包括合成和制劑工藝支持檢驗、中試和工藝驗證檢驗、分析方法開發和驗證、質量研究、質量標準建立、穩定性研究等等。“可以說,在一個大項目中,分析所投入的人員是合成和制劑投入人員的3倍,分析工作的工作量,也是合成和制劑工作量的2-3倍?!?/span>
研發分析工作并不僅僅是傳統意義上分析大量的數據和信息,更在于對藥品性質和生產工藝的了解,對藥品質量控制精髓的理解,從而建立起科學、有效的質量控制標準,確保產品的安全性、有效性。要從大量的數字和信息中,提煉有效的數據,肖勁認為要做到以下幾點:
第一,要有充足的專業知識和研發經驗作支撐,能夠設計科學和全面的研究方案,有目的、有計劃地開展研究;
第二,有一定的數據敏感性,能夠找到實驗結果規律,從而有針對性地設計實驗,印證推測結論;
第三,對待自己的實驗數據,有時候還是要持以懷疑的態度,特別是未接觸過的實驗,一次嘗試的成功或失敗不具代表性,多次實驗結果才最具說服力;
第四,匯總和分析數據是每一位分析人員應具有的本領,及時將實驗數據匯總,進行橫向和縱向比較,便于呈現實驗規律,發現實驗偏差。
帶領團隊完成各項研發工作 研發經驗“薪火相傳”
近年來,國家藥物審評要求不斷提高,分析所的工作難度和工作量與之俱增,“我們需要不斷學習先進的分析技術技能,同時工作效率不斷提高、優化?!痹谛叛壑?,凡是通過自身努力或加派人手能夠加班加點完成的工作,都不是困難。而涉及到與其他部門、其他單位協作的工作,需要及時思考如何協調、如何跟進,確保能按預期完成,才是最大的挑戰。
“我的職責就是帶領分析所的每一位成員,全力以赴保質保量完成研發工作?!痹谖迥甑臅r間里,肖勁帶領團隊完成研發的各項分析工作任務,及時解決工作中的問題,積極協調資源、突破技術難點,做項目組的堅強后盾。她非常注重團隊建設,著力培養技術骨干和管理人才,在此過程中,肖勁也在不斷自我學習,通過自身成長帶動整個團隊成長。
談到研發人才需要的品質,肖勁也有自己的心得。對于初入職場、初入醫藥研發領域的“學生”而言,首先應當有恒心、有毅力、有情懷,要有“碰到困難永不退縮”的勁頭;其次是要積極樂觀,勤思考、善總結,通過點滴積累不斷豐富自己的經驗;最后是保持高效的執行力,要有說干就干的魄力、說到做到的實力。面對一項任務,很多人還沒做就開始退縮、膽怯,其實“與其想破腦子,還不如甩開膀子”,只有先跨出第一步,才能走向成功。
對于未來,肖勁有很多美好的憧憬,但她更愿意將目光放在腳下。她說,今后將會繼續扎根賽隆,深耕創新藥研發分析領域,推動更多的創新類藥物上市,將自己所擁有的經驗傳授給新一代年輕人,推動賽隆集團醫藥研發再上新臺階!